用途及适用人群:
1.新发现的“高血压”,偶测的诊室血压水平DBP<105mmHg,无靶器官损害证据。
2.假性高血压、临界高血压和不稳定高血压的确诊和排除。
3.经合适的药物治疗后血压仍控制不满意。
4、尽管诊室血压得到满意控制,仍显示器官损害加重的病人。
5.有晕厥史或位置性低血压,配合动态心电同时进行检查。
6.症状支持发作性高血压,类似嗜铬细胞瘤发作等临床表征的病人。
7.临床试验,用少量病人就可以评估药物的治疗作用。计算降压药的作用持续时间,评价疾病ABPM趋势图。
设备的功能要求:
1.动态血压采用的是长时间多次测量人体血压,相比与传统的偶测血压,动态血压更能全面地反映人体的整体血压情况,对判断偶测假性高血压、临界高血压以及不稳定性高血压更加全面和准确。
2.同时动态血压能够提供人体24小时血压的变化趋势及昼夜差降程度,体现人体血压调节能力。
3.判断抗高血压药物疗效上面有非常直接的作用,能够反映出人体使用药物后的血压变化,提供药物疗效评估以及提供进一步的治疗方案参考意见。
4.判断人体血压情况对器官损害影响的评估。
功能的技术指标及其他技术参数:
1.测量方法:阶梯放气示波法
2.收缩压测量范围:40-260 mmHg
3.舒张压测量范围:20-210 mmHg
4.心率范围:40-200 b
5.准确性:±3 mmHg
6.可测量并记录250条数据
7.数据存储器:闪存储存高达300个读数
8.安全系统:最大充气压力限制到290mmHg;断电自动安全打开阀门;最大BP测量时间限制到少于120秒。
9.取样周期:多个独立可程序化周期,5,10,15,20,30,45,60,90、120min
10.尺寸约 119×52×21mm
11.净重量约105g,包括电池,袖带
12.工作环境:温度:5℃~40℃;相对湿度:10%~95%;大气压力:70KPa~106KPa
储存条件:温度为-20℃-+55℃;相对湿度不大于95%;大气压力:70KPa~106KPa
软、硬件的配置要求:
1.临床验证:通过ESH临床验证
2.可穿戴式佩戴,体积小,重量轻,方便携带
3.带前后翻页按键,可显示屏回看数据。
4.65X25MM OLED显示屏,彩色显示。
17.特有的体位信息记录,帮助医生判断血压升降原因。
18.双压力传感器,双重保护功能。
19.采用防干扰动态血压技术,提供很强的抗运动干扰能力
20.为防止病人随意按键,提供监护仪开关启动测量的停用功能
21.黑屏选项:可设置监测仪为黑屏状态,以免患者好奇触动
22.数据通讯支持USB接口,保证数据传输的稳定性和可靠性
23.提供白天、晚上以及特殊时间段等5个测量时间段设置
24.液晶屏同屏显示收缩压、舒张压和心率。处于工作状态时记录盒显示时间与光点
25.提供最大充气压设置
26.测量失败,会自动重测
27.读数超标警示。血压读数超过设定的限值后,产生警示。警示有显示,声音两种方式
28.电池剩余电量可观测,便于判断是否需要更换电池,做到最大可能节省电池
29.支持时间片段采样分析
30.可设定儿科阈值
31.提供脉搏波功能:同步提供每次血压测量数据的脉搏波波形,并可以通过同步的脉搏波波形对血压数据进行判断,校正。
32.支持统计计算血压平滑指数,晨峰系数,血压变异系数,动脉硬化指数,显示在统计页上。
33.支持电子搜索功能,读取数据时可以轻易找到病人信息,无需重新手工输入。
34.支持血压比较分析功能。一个人如果前后两次或多次就诊。软件可以比较最近两次就诊的血压数据。
35.支持自动生成诊断结论,符合卫生系统诊断标准。
其它要求:1.厂家提供医疗器械产品满足国家有关法规规定,质量合格,性能可靠。
2.厂家将免费提供信息咨询,宣传彩页,以及所售产品的使用方法和操作培训等服务;
3.厂家所售动态血压监测仪,整机保修3年,3年保修期内免费维修。保修期外免费维修1次/台,袖带损坏时免费更换1次/台。中标公司承诺为设备提供终身维修服务。
4.厂家在接到服务要求电话后,将在24小时内响应,非一些特殊不可抗拒的原因,应第一时间解决问题,积极提供方便快捷的优质服务。
5.整机及系统终身免费升级及其相关配套系统,免费接入我院网络系统(包括 HIS 系统、电子病历归档、自助打印、动态心电图系统)。
6.要求设备与 HIS 系统互联互通,做好接口所有内容。支持与医院心电系统无缝对接,实现数据互联互通。 |